O impacto regulatório no desenvolvimento de formulações farmacêuticas – estudo de caso de um medicamento pediátrico

Abstract

O desenvolvimento de medicamentos tem sofrido grande avanço nos anos recentes. Diversas tecnologias têm surgido, incrementando as chances de obtenção de medicamentos mais adequados às inúmeras patologias que ainda assolam a humanidade. Tanto esses novos produtos quanto modernizações de produtos antigos sofrem, todavia, uma carga regulatória cada vez mais exigente e detalhista. Inúmeras são as normas atualmente em vigor voltadas especificamente para os produtos farmacêuticos. O trabalho do pesquisador focado no desenvolvimento de produtos farmacêuticos muda seu modus operandi, uma vez que a contemplação de tais normas passa a ser uma exigência preponderante e não mais apenas os aspectos estritamente técnicos, como outrora.