Desenvolvimento e validação de método cromatográfico para o doseamento do cloridrato de bupropiona

Abstract

O cloridrato de bupropiona é utilizado no tratamento da depressão e também indicado no tratamento da dependência à nicotina. O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um método por cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE), alternativo ao oficial preconizado pela Farmacopéia Americana para a determinação quantitativa do cloridrato de bupropiona. O método difere do oficial por apresentar uma fase móvel simples, na qual não é necessária a utilização do solvente tetraidrofurano nem da solução tampão. Outra vantagem do método proposto é a de apresentar um tempo de retenção do fármaco relativamente curto. A estabilidade do fármaco frente a determinadas condições de estresse (hidrólise, oxidação e fotólise), também foi avaliada. O método mostrou-se específico, preciso, linear, exato e robusto podendo ser utilizado como alternativa ao método oficial preconizado pela Farmacopéia Americana em ensaios de controle de qualidade. Os resultados obtidos na avaliação do fármaco quando submetido a determinadas condições de estresse sugerem que o fármaco é susceptível à fotólise.