Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para quantificação de um derivado tiofênico em sistemas microemulsionados

Abstract

O presente trabalho teve por objetivo validar métodos por espectrofotometria UV-Vis e por CLAE para a análise quantitativa de um derivado do tiofeno, o 2-[(3,4-dicloro-benzilideno)-amino]-5,6-diidro- 4H-ciclopen-ta[b]tiofeno-3-carbonitrila (5CN05) e aplicá-los no doseamento da molécula contida em microemulsões. Os métodos propostos foram validados conforme a Resolução 899/2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O comprimento de onda de máxima absorção do fármaco 5CN05 foi detectado em λ max= 387nm. O método espectrofotométrico validado mostrou-se seletivo, apresentando linearidade na faixa de 3 a 16 μg.mL-1, coeficiente de correlação (r) igual a 0,9998 e limites de detecção e quantificação de 0,12 μg.mL-1 e 0,41 μg.mL-1, respectivamente. Para o método CLAE, observou-se linearidade na faixa de 0,1 a 3,0 μg.mL-1, r = 0,99915, limites de detecção e quantificação de 0,07 μg.mL-1 e 0,10 μg.mL-1 respectivamente. Para ambos os métodos, os parâmetros precisão, exatidão e robustez mostraram-se adequados para o uso pretendido. As metodologias propostas podem ser seguramente aplicadas para quantificação do 5CN05 em produtos farmacêuticos como microemulsões.